◈ GMP 심사 일정 안내 ◈

한국건설생활환경시험연구원(KCL) 의료인증센터(2024.01.15.)

구  분

내  용

필수사항

현장조사 희망일은 고시 제7조에 따라 현장조사 시작일 20일 이전으로 확정하여 신청

※ 정기심사의 경우 적합인정서 유효기간 만료일 20일 이전으로 확정하여 신청

심사일정 변경

공문제출

(2페이지 예시 참조)

※ 무분별한 심사 일정 연기 시 심사 적체가 발생하므로 신중히 연기 부탁드립니다.

시점

최대한 빠른 시일 내

작성일자

현장 조사 희망일 전까지

접수번호

(제조업의 경우) GP-##-###

(수입업의 경우) GI-##-###

이메일 송부

공문을 접수 담당자에게 송부할 것.

심사 연기사유

구체적이고 타당한 사유(*예시는 2p 참고)

연장 요청 일자

####월 ##월 ##일 (합당한 기간 설정)

추가 수수료

일정 변경 시점에 따른 추가 수수료 발생

심사일 7일 전 일정 변경	589,460원 (0.6MD)
심사 철수	982,436원 (1MD)

심사일정 취소

공문제출

(2페이지 예시 참조)

시점

최대한 빠른 시일 내

작성일자

현장 조사 희망일 전까지

접수번호

(제조업의 경우) GP-##-###

(수입업의 경우) GI-##-###

심사 취하 사유

구체적이고 타당한 사유(*예시는 2p 참고)

취소 수수료

취소 시점	취소 수수료
심사일 31일 전까지	없음
심사일 30~8일 전까지	심사비용의 20%
심사일 7~2일 전까지	심사비용의 30%
심사일 1일 전까지	심사비용의 50%

유의사항

ㅇ 문의 사항 있을 경우 접수자에게 전화/메일 부탁드립니다.

ㅇ 정기심사의 경우 유효기간 만료일 이전에 심사가 진행 되어야 합니다.

ㅇ 심사일정 변경 시 시점에 따른 수수료가 발생하니 빠른 연락 부탁드립니다.

◈ 심사 일정 변경/취소 요청 공문 예시 ◈

문서번호 :

수    신 : 한국건설생활환경시험연구원

참    조 : 의료인증센터

발    신 :

시행일자 :

제    목 : GMP심사 일정 변경/취소 요청 (접수번호               )

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1. 귀 원의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. GMP심사 일정 변경/취소을(를) 요청하오니 검토하여 주시기 바랍니다.

- 사유 : 제조원에서 외부기관으로부터 Suverillance audit이 예정
회사 내부 전자시스템 개선 작업 등의 사유와 담당자 변경의 이유

변경 전 일자 :   년   월   일

변경 후 일자 :   년   월   일

회 사 명 (날인 또는 서명)